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    制藥企業如何處理松散物料更安全?-行業新聞-江蘇艾立康藥業股份有限公司|艾立康藥業|藥品研發|藥物分析|藥品生產-025-87182755
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      在松散物料物流領域,經常會提出一些問題——如何才能小心翼翼并安全可靠地把原材料送入生產過程,并把生產后的產品從生產過程中取出來?怎樣才能在一臺臺生產加工設備中暢通無阻的輸送?不管是新上項目還是現有設備的技改項目,都有生產工藝流程的智能化集成問題。

      在制藥生產企業中所使用的原材料活性越來越高,從而也越來越危險。許多這樣的藥物原材料必須滿足(藥物毒性分類等級)OEB5的極限值規定和要求,有效地保護操作者不會受到間接損害。也就是說,最大環境污染不得超過1μg/m3。為此,必須保證從原材料入庫檢驗到造粒、制片,直至包裝都必須是安全可靠的,是在封閉的環境中進行的。Hecht技術公司研發生產的一次性保護膜系統在藥品原材料的樣品檢驗和稱量投料方面提供了巨大的優勢。他們已經為許多用戶企業實現了全封閉的生產過程。在原材料進廠的抽樣檢驗時,人們常常要使用簡稱為LF的層流裝置。裝置LF層流裝置能夠在生產過程中的取樣檢驗時通過HEPA高效空氣微粒子過濾對操作者起到很好的保護作用。但它對操作者的保護是有條件的。在工作時,操作者也可因原材料容器的打開而受到污染。EPS一次性取樣系統就很好地填補了這一空白。被抽取選為樣本的容器用薄膜技術放到一次性隔離室的EPS一次性取樣系統中,完全封閉起來。

      主動式-被動式秤量技術

      在完成取樣檢驗并確認合格之后,按照生產所需的量分成若干份。這些都是在秤量工位處完成的。就是在這里也要保證做好安全保護工作。原材料的容器也像取樣檢驗時一樣要在密封薄膜系統中與隔離室對接好。輔助的起重裝置方便了從隔膜隔離室中取出生產所需的原材料或者產品。這里的新技術是所謂的主動式-被動式秤量技術。通過這一技術,首次可以在隔離室中對所需原材料的重量進行秤量,而且無需將秤量裝置送入隔離室中。Hecht技術公司的這一技術使得秤量平臺能夠固定在隔離室之外,通過專用通道將原材料送入。它所能實現的秤量精度為±1g。

      可靠的排空

      在桶狀容器的排空中,CFE-K型桶狀容器排空裝置是一個有名的排空設備。盛放在桶中的粉質原材料都為保護生產過程和操作者的安全而在包裝時采用了兩層保護隔膜。在帶有傾倒裝置的變型類型中,原料桶經手套式隔離室背面的專用的升降裝置升起來,在規定的對接接口處對接。在倒出原材料之后,內層保護隔膜會自動在手套箱內封閉起來。操作者將外層的保護隔膜固定在隔離室的復式O型圈密封接口上。然后經手套箱操作者將內層密封隔膜拉出來、送入隔離室。這時,操作者可以打開固定內層保護隔膜的鎖緊裝置,把桶狀容器的開口也送入隔離室。在隔離室中,操作者可以打開內層保護隔膜,并在隔離手套的幫助下排空容器中的原材料。清空桶中的原材料之后,用復式鎖緊裝置把內層保護膜鎖住、封閉好,切斷容器和隔離室之間的流通。這樣就保證了不會有產品、原材料從隔離室中流出來(或者過多的流入隔離室)。

      柔和輸送

      對企業內原材料、產品輸送有著最高要求的是向后續生產過程傳輸原材料、半成品。當然也包括在生產過程中灌裝和再次排空,但這需要在產品和操作者之間建立附加的連接渠道。而最明智的附加連接方法就是機械式的或者氣動的管道和軟管輸送。在制藥工業領域中最常見的一種應用就是把集裝容器中的顆粒狀半成品輸送到壓片機中。利用氣動輸送方式就可以實現集裝容器安裝在壓片機的側面,不再是把它安裝在壓片機的上方了。針對這種應用而研發的ProcleanConveyorPCC氣動輸送裝置滿足了所有動態藥品生產管理規范cGMP的要求。初看起來,這一設備的原理與傳統的真空輸送機構沒有什么兩樣。它也需要真空,以便可靠地保證系統的密封性。而PCC則是通過栓塞式真空輸送實現柔和的輸送的。在這種輸送方式中,所需的輸送氣流不多。與傳統的真空輸送設備相比較,它的過濾面積相對較小。在采用了環過濾技術之后,隔離器的過濾部實際上是延長了過濾段的長度。在上料處,產品和空氣的混合物經軟管或者管道系統被吸入輸送系統、經入口擋板進入過濾段。在這一過濾段內,利用輸送氣流的逆向流動對顆粒物進行了過濾、分離。利用送料擋板或者軟管可以向壓片機定量輸送所需的粉質原材料。

      1、一次性隔離室、隔離器

      2、集裝容器排空工位,帶升降、起重裝置

      3、集裝袋隔離室

      4、集裝袋排空升降柱

      5、顆粒粒料裝料用雙錐連接系統

      6、向V-混合攪拌器輸送原材料、半成品的Proclean@ConveyorPCC氣動輸送裝置

      7、V-混合攪拌器設備

      8、帶復式擋板隔離系統的集裝袋灌裝設備

      9、帶Visval雙錐連接系統的集裝袋排空設備

      10、利用氣動輸送技術向壓片機輸送原材料的Proclean@ConveyorPCC氣動輸送裝置

      11、小型容器灌裝用的(塑料袋)連續灌裝設備

      本文作者是德國Hecht技術公司生產、市場和銷售主管。

      

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